Хажуугийн гинжийг өөрчлөх GLP-1 хамгаалагдсан амин хүчил
Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй
| ҮГҮЙ. | Бүтээгдэхүүн | CAS дугаар | Өргөдөл | Чанарын гол үзүүлэлт | ||||
| Цэвэр байдал | Изомер | SI * | Макс * | Чийг | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Лизины хажуугийн гинжин хэлхээний өөрчлөлт | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Лизины хажуугийн гинжин хэлхээний өөрчлөлт | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Лизины хажуугийн гинжин хэлхээний өөрчлөлт | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Лизины хажуугийн гинжин хэлхээний өөрчлөлт | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | ЛираглютидСемаглютид | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | Глу-Отбу | 45120-30-7 | ЛираглютидСемаглютид | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 7 | Октадекандионы хүчил | 871-70-5 | Семаглютид | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | Октадеканедио хүчил моно-терт-бутил эфир | 843666-40-0 | Семаглютид | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | СемаглютидА хэсэг | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 10 | AEEA | 134978-97-5 | СемаглютидАльбувиртид | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | СемаглютидАльбувиртид | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | СемаглютидАльбувиртид | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Семаглютид | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Семаглютид | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | СемаглютидБ хэсэг | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | СемаглютидФрагмент C | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | СемаглютидД хэсэг | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Семаглютидын фрагмент E | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | Төгсгөл нь гистидин юм | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤4.0% |
| 20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Семаглютид | ≥99.5% | / | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Семаглютид | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤2.0% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 аналог | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Семаглютидын фрагмент F | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Семаглютидын фрагмент G | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1 аналог | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | GLP-1 аналог | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | GLP-1 аналог | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 28 | Палмитийн хүчил | 1957/10/3 | Лираглютидын фрагмент 1 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Лираглютидын фрагмент 2 | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Лираглютидын фрагмент 3 | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Лираглютид | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 32 | Hexadecanedioic хүчил | 505-54-4 | Инсулин деглюдек | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 33 | Hexadecanedioic acid mono-tert-butyl эфир | 843666-27-3 | Инсулин деглюдек | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Insulin degludec I хэсэг | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Insulin degludec Fragment II | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
SI *= Тодорхой хольц
Макс*= Хамгийн их үл мэдэгдэх бохирдол
Бусад үзүүлэлт:
- Цууны хүчил: ≤0.02% (Бүх бүтээгдэхүүн)
- Этил ацетат: ≤0.5% (Бүх бүтээгдэхүүн)
- Архи: ≤0.5% (Бүх бүтээгдэхүүн)
Ариутгал
Түгээх систем, түүний дотор гогцоо, хадгалах савыг ариутгах ажлыг Пастеризаци хийдэг. Пастеризацийн ариутгал хийх үед савны цэвэршүүлсэн усыг 80 хэм хүртэл халааж, түгээлтийн системээр эргэлдэж эхэлдэг. Ариутгал нь 80 хэмд хүрсний дараа 1 цаг үргэлжилнэ. Улирал тутамд ариутгал хийдэг. Цэвэршүүлсэн усны системийг ариутгах бүртгэлийн дэвтрийг ямар ч экскурс онцлохгүйгээр шалгасан.
