Суурь
Инкретин дээр суурилсан эмчилгээ нь аль алиныг нь сайжруулдаг болохыг эртнээс мэддэг болсонцусан дахь глюкозын хяналтболонбиеийн жингийн бууралт. Уламжлалт инкретин эмүүд нь голчлон чиглүүлдэгGLP-1 рецептор, байхадТирзепатидшинэ үеийг төлөөлдөг "хоскретин” агентууд — дээр ажиллаж байнахоёулаа GIP (глюкозоос хамааралтай инсулинотроп полипептид)болонGLP-1рецепторууд.
Энэхүү давхар үйлдэл нь зөвхөн GLP-1 агонистуудтай харьцуулахад бодисын солилцооны үр нөлөөг сайжруулж, жингээ их хэмжээгээр бууруулахад тусалдаг.
SURMOUNT-1 судалгааны загвар
СУРГАЛТ-1байсан асанамсаргүй, давхар сохор, 3-р үе шат эмнэлзүйн туршилтесөн орны 119 сайт дээр явуулсан.
Оролцогчдын дунд насанд хүрэгчид багтсан бөгөөд эдгээр нь:
- Тарган(BMI ≥ 30), эсвэл
- Илүүдэл жинтэй(BMI ≥ 27) дор хаяж нэг жинтэй холбоотой хавсарсан өвчин (жишээлбэл, цусны даралт ихсэх, дислипидеми, нойрны апноэ, зүрх судасны өвчин).
Чихрийн шижин өвчтэй, саяхан турах эм хэрэглэж байсан, эсвэл өмнө нь бариа засал хийлгэсэн хүмүүсийг хассан.
Оролцогчдыг санамсаргүй байдлаар долоо хоногт нэг удаа тарилга хийлгэхээр томилсон.
- тирзепатид 5 мг, 10 мг, 15 мг, эсвэл
- Плацебо
Бүх оролцогчид амьдралын хэв маягийн зааварчилгааг авсан:
- A Өдөрт 500 ккал илчлэгийн дутагдал
- Наад зах ньДолоо хоногт 150 минут биеийн тамирын дасгал хийх
Эмчилгээ үргэлжилсэн72 долоо хоног, үүнд а20 долоо хоногийн тунг нэмэгдүүлэх үе шатдараа нь 52 долоо хоногийн засвар үйлчилгээний хугацаа.
Үр дүнгийн тойм
Нийт2359 оролцогчэлсэлт авч байсан.
Дундаж нас нь байсан44.9 жил, 67.5% нь эмэгтэйчүүд байв, дундаж утгатайбиеийн жин 104.8 кгболонBMI 38.0.
72 дахь долоо хоногт биеийн жингийн дундаж бууралт
| Тунгийн бүлэг | Жингийн % өөрчлөлт | Жингийн дундаж өөрчлөлт (кг) | Плацебогийн эсрэг нэмэлт алдагдал |
|---|---|---|---|
| 5 мг | -15.0% | -16.1 кг | -13.5% |
| 10 мг | -19.5% | -22.2 кг | -18.9% |
| 15 мг | -20.9% | -23.6 кг | -20.1% |
| Плацебо | -3.1% | -2.4 кг | - |
Тирзепатид биеийн жингийн дундаж бууралтыг 15-21% -д хүргэсэн, тунгаас хамааралтай тодорхой үр нөлөөг харуулж байна.
Зорилтот жингээ хасахад хүрсэн оролцогчдын хувь
| Жин хасах (%) | 5 мг | 10 мг | 15 мг | Плацебо |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85.1% | 88.9% | 90.9% | 34.5% |
| ≥10% | 68.5% | 78.1% | 83.5% | 18.8% |
| ≥15% | 48.0% | 66.6% | 70.6% | 8.8% |
| ≥20% | 30.0% | 50.1% | 56.7% | 3.1% |
| ≥25% | 15.3% | 32.3% | 36.2% | 1.5% |
Талаас илүүхүлээн авч буй оролцогчдын тоо≥10 мгТирзепатид хүрсэн≥20% жин хасах, бариа засал хийлгэсэн үр дүнд ойртож байна.
Бодисын солилцоо болон зүрх судасны үйл ажиллагаанд үзүүлэх ашиг тус
Плацеботой харьцуулахад Тирзепатид мэдэгдэхүйц сайжирсан:
- Бүсэлхийн тойрог
- Систолын цусны даралт
- Липидийн профиль
- Мацаг барих инсулины түвшин
-тэй оролцогчдын дундөмнөх чихрийн шижин, 95.3% нь глюкозын түвшин хэвийн хэмжээнд эргэж ирэв, харьцуулахад61.9%плацебо бүлэгт - Тирзепатид нь жингээ хасахад тусалдаг төдийгүй глюкозын солилцоог сайжруулдаг болохыг харуулж байна.
Аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадвар
Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь байсанходоод гэдэсний зам, үүнддотор муухайрах, суулгах, өтгөн хатах, ихэвчлэн зөөлөн, түр зуурын шинж чанартай байдаг.
Сөрөг үйл явдлын улмаас тасалдсан хувь ойролцоогоор байсан4–7%.
Шүүх хурлын үеэр хэд хэдэн хүн нас барсан нь голчлон холбоотойКОВИД 19, мөн судалгаанд хамрагдсан эмтэй шууд холбоогүй байсан.
Цөсний хүүдийтэй холбоотой хүндрэлийн хувьд мэдэгдэхүйц ялгаа ажиглагдаагүй.
Хэлэлцүүлэг
Амьдралын хэв маягийн өөрчлөлт (хоолны дэглэм ба дасгал) нь ихэвчлэн зөвхөн үр дүнд хүргэдэг~3% дундаж жин хасах, плацебо бүлэгт ажиглагдсан.
Үүний эсрэгээр Тирзепатид идэвхжсэнНийт биеийн жингийн 15-21% буурдаг, төлөөлж буй a5-7 дахин их нөлөө үзүүлдэг.
Харьцуулбал:
- Амны хөндийн жин хасах эмүүд:ихэвчлэн 5-10% алдагдалд хүрдэг
- Бариа засал:>20%-ийн алдагдалд хүрдэг
Тирзепатид нь фармакологийн болон мэс заслын үйл ажиллагааны хоорондын ялгааг арилгадагхүчтэй, инвазив бус жин хасах.
Хамгийн гол нь глюкозын солилцоо муудах талаар санаа зовдоггүй. Эсрэгээр, Тирзепатид нь ихэнх оролцогчдын инсулинд мэдрэмтгий байдлыг сайжруулж, өмнөх чихрийн шижин өвчнийг арилгасан.
Гэсэн хэдий ч энэхүү туршилт нь Тирзепатидыг плацеботой харьцуулсан нь шууд биш юмСемаглютид.
Аль агент илүү их жин хасахад хүргэдэг болохыг тодорхойлохын тулд толгойн харьцуулалт хийх шаардлагатай.
Дүгнэлт
Таргалалт, илүүдэл жинтэй, түүнтэй холбоотой хавсарсан өвчинтэй насанд хүрэгчдэд зориулсан нэмэлтдолоо хоногт нэг удаа ТирзепатидЗохион байгуулалттай амьдралын хэв маягийн хөтөлбөр (хоолны дэглэм + дасгал) нь дараахь зүйлийг үүсгэж болно.
- Биеийн жингийн дундаж бууралт 15-21%
- Бодисын солилцооны мэдэгдэхүйц сайжруулалт
- Өндөр тэсвэрлэх чадвар, аюулгүй байдал
Тирзепатид нь тогтвортой, эмнэлгийн хяналтан дор жингээ хянах үр дүнтэй, эмнэлзүйн хувьд батлагдсан эмчилгээ юм.
Шуудангийн цаг: 2025-10-16