Семаглютид
Semaglutide API
Семаглютид нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин, таргалалтын эмчилгээнд зориулагдсан урт хугацааны үйлчилгээтэй глюкагон төст пептид-1 (GLP-1) рецепторын синтетик агонист юм. Ферментийн задралыг эсэргүүцэх, хагас задралын хугацааг нэмэгдүүлэхийн тулд бүтцийн хувьд өөрчилсөн Семаглютид нь долоо хоногт нэг удаа тунг хэрэглэхэд тохиромжтой бөгөөд өвчтөний наалдацыг мэдэгдэхүйц сайжруулдаг.
МанайSemaglutide APIЭнэ нь бүрэн синтетик процессоор үйлдвэрлэгддэг бөгөөд энэ нь хост эсийн уураг эсвэл ДНХ-ийн бохирдол зэрэг биологийн экспрессийн системтэй холбоотой эрсдлийг арилгадаг. Үйлдвэрлэлийн процессыг бүхэлд нь килограммаар боловсруулж, баталгаажуулсан бөгөөд FDA-ийн 2021 оны өндөр цэвэршилттэй синтетик пептидийн эмийн ANDA-ийн танилцуулгад заасан чанарын хатуу шаардлагыг хангасан.
Үйлдлийн механизм
Семаглютид нь глюкозын солилцоонд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг инкретин даавар болох хүний GLP-1-ийг дуурайдаг. Энэ нь хэд хэдэн синергетик механизмаар ажилладаг:
-
Инсулины шүүрлийг өдөөдөгглюкозоос хамааралтай байдлаар
-
Глюкагоны шүүрлийг дарангуйлдаг, элэгний глюкозын ялгаралтыг бууруулдаг
-
Ходоодны хоосолтыг удаашруулдаг, хоолны дараах гликемийн хяналтыг сайжруулахад хүргэдэг
-
Хоолны дуршил, эрчим хүчний хэрэглээг бууруулдаг, жин хасахад дэмжлэг үзүүлдэг
Эмнэлзүйн үр дүн
Өргөн хүрээний эмнэлзүйн судалгаанууд (жишээлбэл, SUSTAIN болон STEP туршилтууд) нь Semaglutide нь:
-
2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд HbA1c болон өлсгөлөнгийн сийвэн дэх глюкозын түвшинг эрс бууруулдаг.
-
Илүүдэл жинтэй эсвэл таргалалттай хүмүүст мэдэгдэхүйц бөгөөд тогтвортой жин хасахад тусалдаг
-
Цусны даралт, үрэвсэл зэрэг зүрх судасны эрсдлийг бууруулдаг
Аюулгүй байдлын таатай дүр төрх, бодисын солилцооны өргөн ашиг тустай Семаглютид нь чихрийн шижин, таргалалтын эсрэг эмчилгээний эхний эгнээний GLP-1 RA болсон. Манай API хувилбар нь бүтцийн өндөр үнэнч байдал, хольцын түвшин бага (≤0.1% HPLC үл мэдэгдэх хольц) бөгөөд энэ нь маш сайн фармакологийн тогтвортой байдлыг хангадаг.
