Нэр | Carbetocin |
Коны дугаар | 37025-55-1 |
Молекулын томъёо | C45H69N11O12 |
Молекулын жин | 988.17 |
Einecs дугаар | 253-312-6 |
Тодорхой эргэлт | D -69.0 ° (C = 0.25 нь 1м actic acetant хүчилд) |
Буцлах цэг | 1477.9 ± 65.0.0 ° C (урьдчилан таамагласан) |
Дур хэмжээ | 1.218 ± 0.06 G / CM3 (урьдчилан таамагласан) |
Хадгалах нөхцөл | -15 ° C |
Хэлбэр | нунтаг |
Butyryl-Tyr (Me)-gln-asn-asy-asy-asy-ley-gys-nh2, Butyryll-tyr-tyr (me)-gln-asn-asn-asy-asy-ley-gly-gly-gly-nh2tifluacteAsetAseate; (Butyryl1, Tyrl1, Tyr (Me) 2) -1-Carbaoxytoc inciflyocletatestalt; (Butyryl1, Tyr (Me) 2) -OXYTOCIN; . Карбетокин; CarbetocintrifluceAcetateattle; (2-метильттрозин) -Да-амин-1-1-Carbaoxyoxy
Карбетокин, окситоцин (OT) аналог бол Oxytocin and of oxytocin ageptor agonist юм. Carbetocin нь өндөр дотно байдалтай (ki = 1.17 мкм) нь oxyerocin creprepor-ийн chimeric n terminus-д байдаг. Carbetocin нь Postpartum-ийн postpartum hemorrhage судалгаанд хамрагдах боломжтой. Карбетоцин нь цусны тархины саадыг нэвтэрч, CNS-д окситоцины рецепретерийг идэвхжүүлэх замаар үйл ажиллагаа явуулдаг.
Carbetocin бол агонистын шинж чанартай бөгөөд agonist Properties 8-oxtice oxting oxtyocin and oclytocin and нь байгалийн гаралтай бөгөөд түүний эмнэлзүйн шинж чанарууд нь байгалийн гаралтай окситоцинтой төстэй юм. Окситоцин шиг, Карбетокин нь умайн гөлгөр булчингийн хувьд дааврын булчинг өсгөх, давтамжийн агшилтыг өсгөх, түүний анхны агшилтын агшилтыг өсгөх, түүний хамгийн анхны агшилтыг үүсгэдэг. Умайн окситоцины рецепторын түвшин нь жирэмсэн бус байдалд бага байдаг бөгөөд жирэмсний үеэр жирэмслэлт, хөдөлмөрийн үеэр нэмэгддэг. Тиймээс карбетокин нь жирэмсэн бус умайд ямар ч нөлөө үзүүлэхгүй, гэхдээ жирэмсэн умай, шинээр үйлдвэрлэсэн умайтай.
Өөрчлөлтийг процедурын дагуу хянадаг. Үр нөлөө, эрсдэл, эрсдэлд үндэслэн өөрчлөлтүүд нь том, бага, сайт гэж ангилагддаг. Сайтын өөрчлөлт нь бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанарын хувьд бага зэрэг нөлөөлдөг бөгөөд үйлчлүүлэгчдэд зөвшөөрөл, мэдэгдэл хийх шаардлагагүй; Бага зэргийн өөрчлөлт нь бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанарын хувьд дунд зэргийн нөлөө үзүүлдэг бөгөөд үйлчлүүлэгчдэд мэдэгдэх шаардлагатай; Гол өөрчлөлтүүд нь бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанарын хувьд өндөр нөлөө үзүүлдэг бөгөөд үйлчлүүлэгчээс зөвшөөрөл авах шаардлагатай байна.
Процедурын дагуу өөрчлөлтийг өөрчлөх, өөрчлөлтийг өөрчлөх, өөрчлөлтийг өөрчлөхийн тулд өөрчлөлтийг өөрчлөх програмыг эхлүүлнэ. Үнэлгээ дараа нь өөрчлөлтийг хянан үзэхийн тулд хийгдсэн програмын дагуу хийгддэг. Энэ хооронд өөрчлөлтийн хяналтыг томоохон түвшин, ерөнхий түвшин, бага түвшинд ангилдаг. Тохиромжтой үнэлгээний дараа, түүнчлэн ангилал, бүх түвшний өөрчлөлтийн хяналтыг QA Manager-ээр батлав. Үйл ажиллагааны төлөвлөгөөний дагуу өөрчлөлтийн хяналтыг гүйцэтгэсний дараа гүйцэтгэсэн. QA-ийн өөрчлөлтийг эцэст нь эцэст нь хаалттай эсэхийг баталгаажуулсны дараа хаагдсан байна. Хэрэв үйлчлүүлэгчийн мэдэгдлийн мэдэгдлийг оролцвол үйлчлүүлэгчийг батлавал хяналтын хяналтын дараа мэдээллээр мэдэгдэх ёстой