Нэр | КАРБЕТОЦИН |
CAS дугаар | 37025-55-1 |
Молекулын томъёо | C45H69N11O12S |
Молекулын жин | 988.17 |
EINECS дугаар | 253-312-6 |
Тодорхой эргэлт | D -69.0° (c = 0.25 1М цууны хүчилд) |
Буцлах цэг | 1477.9±65.0 °C (урьдчилан таамагласан) |
Нягт | 1.218±0.06 г/см3(Таамагласан) |
Хадгалах нөхцөл | -15 хэм |
Маягт | нунтаг |
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDEBONDBETWEENBUTYRYL-4-YLANDCYS);BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUOROACETATESALT;(БУТИРИЛ1, TYR(ME)2)-окситоцин;(BUTYRYL1,TYR(ME)2)-OXYTOCINTRIFLUOROACETATESALT;КАРБЕТОЦИН;CARBETOCINTRIFLUOROACETATESALT;(2-О-метилтирозин)-де-амино-1-карбаокситоцин
Окситоцин (ОТ) аналог Карбетоцин нь 7.1 нМ Ki-тэй окситоцин рецепторын агонист юм.Карбетоцин нь окситоцин рецепторын химерик N-төгсгөлд өндөр ойр дотно (Ki=1.17 μM) байдаг.Карбетоцин нь төрсний дараах цус алдалтыг судлах чадвартай.Карбетоцин нь цус-тархины саадыг нэвтэрч, төв мэдрэлийн систем дэх окситоцин рецепторыг идэвхжүүлснээр антидепрессанттай төстэй үйл ажиллагаа явуулдаг.
Карбетоцин нь агонист шинж чанартай окситоцин 8-пептидийн нийлэг урт хугацааны үйлчлэлтэй аналог бөгөөд эмнэлзүйн болон фармакологийн шинж чанараараа байгалийн гаралтай окситоцинтэй төстэй.Окситоцинтэй адил карбетоцин нь умайн гөлгөр булчингийн гормоны рецепторуудтай холбогдож, умайн хэмнэлийн агшилтыг үүсгэж, түүний давтамжийг нэмэгдүүлж, эхийн агшилтын үндсэн дээр умайн аяыг нэмэгдүүлдэг.Умайн доторх окситоцин рецепторын түвшин жирэмсэн бус үед бага, жирэмсний үед нэмэгдэж, төрөх үед дээд цэгтээ хүрдэг.Тиймээс карбетоцин нь жирэмсэн бус умайд ямар ч нөлөө үзүүлэхгүй, харин жирэмсэн болон шинээр үүссэн умайд хүчтэй агшилтын нөлөөтэй байдаг.
Өөрчлөлтийг журмын дагуу хянадаг.Нөлөөлөл, эрсдэл, ноцтой байдлаас хамааран өөрчлөлтийг гол, бага, талбай гэж ангилдаг.Сайтын өөрчлөлт нь бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанарт бага зэрэг нөлөөлдөг тул зөвшөөрөл, хэрэглэгчдэд мэдэгдэх шаардлагагүй;Бага зэргийн өөрчлөлтүүд бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанарт бага зэргийн нөлөө үзүүлдэг тул хэрэглэгчдэд мэдэгдэх шаардлагатай;Томоохон өөрчлөлтүүд нь бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанарт илүү их нөлөө үзүүлдэг бөгөөд хэрэглэгчээс зөвшөөрөл авах шаардлагатай.
Уг журмын дагуу өөрчлөлтийн хяналтыг өөрчлөлтийн дэлгэрэнгүй мэдээлэл, өөрчлөлтийн үндэслэлийг тодорхойлсон өөрчлөлтийн хэрэглүүрээс эхэлдэг.Өргөдлийн дагуу үнэлгээг өөрчлөлтийн хяналтын холбогдох хэлтэс хийдэг.Үүний зэрэгцээ өөрчлөлтийн хяналтыг үндсэн түвшин, ерөнхий түвшин, бага түвшний гэж ангилдаг.Тохиромжтой үнэлгээ, ангиллыг хийсний дараа бүх түвшний өөрчлөлтийн хяналтыг QA менежер батлах ёстой.Үйл ажиллагааны төлөвлөгөөний дагуу батлагдсаны дараа өөрчлөлтийн хяналтыг гүйцэтгэдэг.Чанар шалгалт нь өөрчлөлтийн хяналтыг зохих ёсоор хэрэгжүүлснийг баталгаажуулсны дараа өөрчлөлтийн хяналтыг эцэст нь хаадаг.Хэрэв үйлчлүүлэгчийн мэдэгдэлтэй холбоотой бол өөрчлөлтийн хяналтыг баталгаажуулсны дараа үйлчлүүлэгчид цаг тухайд нь мэдэгдэх ёстой