2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хувьд семаглютид
Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй
| Нэр | Семаглютид |
| CAS дугаар | 910463-68-2 |
| Молекулын томъёо | C187H291N45O59 |
| Молекулын жин | 4113.57754 |
| EINECS дугаар | 203-405-2 |
Синоним
Сермаглютид; Semaglutide fandachem; семаглютидын хольц; Сермаглютид USP/EP; семаглютид; Сермаглютид CAS 910463 68 2; Оземик,
Тодорхойлолт
Семаглютид нь GLP-1 (глюкагон төст пептид-1)-ийн шинэ үеийн аналог бөгөөд семаглютид нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний эмчилгээнд илүү сайн нөлөө үзүүлдэг лираглютидын үндсэн бүтцэд үндэслэн боловсруулсан урт хугацааны үйлчилгээтэй тунгийн хэлбэр юм. Ново Нордиск семаглютидын тарилгын 6 фазын IIIa судалгааг дуусгаж, 2016 оны 12-р сарын 5-нд семаглютидын долоо хоног бүр тарилга хийх эмийн бүртгэлийн шинэ өргөдлийг АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны газарт (FDA) илгээсэн. Маркетингийн зөвшөөрлийн өргөдлийг (MAA) мөн Европын эмийн агентлагт (EMAgency) хүргүүлсэн.
Лираглютидтэй харьцуулахад семаглютид нь илүү урт алифатик гинжин хэлхээтэй, гидрофобик чанар ихэсдэг боловч семаглютид нь PEG-ийн богино гинжээр өөрчлөгддөг бөгөөд түүний гидрофилик чанар нь ихээхэн нэмэгддэг. PEG-ийн өөрчлөлтийн дараа энэ нь альбуминтай нягт холбогдож, DPP-4-ийн ферментийн гидролизийн талбайг бүрхээд зогсохгүй бөөрний ялгаралтыг бууруулж, биологийн хагас задралын хугацааг уртасгаж, урт эргэлтийн үр дүнд хүрч чадна.
Өргөдөл
Семаглютид нь лираглютидын үндсэн бүтцэд үндэслэн боловсруулсан урт хугацааны үйлчилгээтэй тунгийн хэлбэр бөгөөд 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд илүү үр дүнтэй байдаг.
Биологийн идэвхжил
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) нь удаан хугацааны үйлчилгээтэй глюкагон төст пептид 1 (GLP-1) аналог бөгөөд GLP-1 рецепторын агонист бөгөөд 2-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн DM2-ийн эмчилгээний үр нөлөөтэй байдаг.
Чанарын систем
Ерөнхийдөө эцсийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх бүх үе шатыг хамарсан чанарын тогтолцоо, баталгаа байдаг. Зөвшөөрөгдсөн журам/ техникийн үзүүлэлтүүдийн дагуу зохих үйлдвэрлэл, хяналтын үйл ажиллагаа явуулдаг. Өөрчлөлтийг хянах, хазайлтыг зохицуулах систем бий болсон бөгөөд шаардлагатай нөлөөллийн үнэлгээ, мөрдөн байцаалтын ажиллагаа явуулсан. Бүтээгдэхүүнийг зах зээлд гаргахаас өмнө чанарыг баталгаажуулахын тулд зохих журмуудыг хэрэгжүүлдэг.
