Тирзепатид
Тирзепатидын API
Тирзепатид нь глюкозоос хамааралтай инсулинотроп полипептид (GIP) ба глюкагон төст пептид-1 (GLP-1) рецепторуудын хос агонистын үүрэг гүйцэтгэдэг шинэлэг синтетик пептид юм. Энэ нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин, таргалалттай өвчтөнүүдэд бодисын солилцооны сайжруулсан хяналтыг санал болгодог "ихэр" гэгддэг инкретин дээр суурилсан эмчилгээний шинэ ангиллыг төлөөлдөг.
Манай Tirzepatide API нь химийн синтезийн дэвшилтэт техникээр үйлдвэрлэгдэж, өндөр цэвэршилт, хольцын түвшин бага, багцаас багцын хооронд маш сайн тууштай байдлыг хангадаг. rDNA-аас гаралтай пептидүүдээс ялгаатай нь манай синтетик API нь эзэн эсийн уураг болон ДНХ-ээс ангид бөгөөд биоаюулгүй байдал, зохицуулалтын нийцлийг эрс сайжруулдаг. Дэлхийн өсөн нэмэгдэж буй эрэлт хэрэгцээг хангахын тулд үйлдвэрлэлийн процессыг оновчтой болгосон.
Үйлдлийн механизм
Тирзепатид нь GIP болон GLP-1 рецепторуудыг нэгэн зэрэг өдөөж, нэмэлт болон синергетик нөлөө үзүүлдэг.
GIP рецепторыг идэвхжүүлэх: инсулины шүүрлийг сайжруулж, инсулины мэдрэмжийг сайжруулдаг.
GLP-1 рецепторыг идэвхжүүлэх: глюкагон ялгаралтыг дарангуйлж, ходоодны хоосолтыг удаашруулж, хоолны дуршлыг бууруулдаг.
Хамтарсан үйл ажиллагаа нь дараахь үр дүнд хүргэдэг.
Гликемийн хяналт сайжирсан
Биеийн жин буурсан
Цаталтыг нэмэгдүүлж, хүнсний хэрэглээг багасгана
Эмнэлзүйн судалгаа ба үр дүн
Тирзепатид нь олон тооны том хэмжээний клиник туршилтуудад (SURPASS & SURMOUNT цуврал) урьд өмнө хэзээ ч байгаагүй үр дүнтэй болохыг харуулсан.
GLP-1 RA-тай харьцуулахад HbA1c-ийн өндөр бууралт (жишээ нь, Семаглютид)
Таргалалттай өвчтөнүүдэд жингээ 22.5% хүртэл бууруулж, зарим тохиолдолд бариа засалтай харьцуулж болно
Үр нөлөө нь хурдан илэрч, удаан хугацаагаар хэрэглэхэд гликемийн тогтвортой хяналт
Сайжруулсан кардиометаболик маркерууд: цусны даралт, липид, үрэвсэл зэрэг
Тирзепатид нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний эмчилгээний хэлбэрийг өөрчлөөд зогсохгүй биеийн жингийн алдагдал, бодисын солилцооны хам шинжийн эмчилгээний гол сонголт болж байна.
Чанар ба дагаж мөрдөх
Манай Tirzepatide API:
Дэлхийн чанарын стандартыг хангасан (FDA, ICH, EU)
Мэдэгдэж байгаа болон үл мэдэгдэх хольцын агууламж бага байгаа эсэхийг HPLC-ээр туршсан
Бүрэн процессын баримт бичиг бүхий GMP нөхцөлд үйлдвэрлэсэн
Том хэмжээний үйлдвэрлэлийг R&D дэмжих
